Registro de entidades y productos zoosanitarios

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Información general

LABORATORIO

El Registro de Entidades y Productos Zoosanitarios, incluyen la autorización y registro de los reactivos de diagnóstico de las enfermedades de los animales, los plaguicidas para el uso en el entorno ganadero cuyas sustancias activas aún no han sido aprobadas para su inclusión en la lista de sustancias de la Unión Europea aprobadas por la Comisión Europea, las inscripciones de productos para la higiene, cuidado y manejo de los animales y, material y utillaje zoosanitario. Además, la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria, a través del Servicio de Entidades y Productos Zoosanitarios, ejerce la competencia de autorización, inscripción y registro de las entidades elaboradoras e importadoras de productos zoosanitarios.

El registro de entidades engloba dos tipos: las elaboradoras del producto zoosanitario y, aquellas que son titulares de los registros de productos de higiene cuidado y manejo, reactivos de diagnostico y material y utillaje zoosanitario, y su actividad es la importación entendiendo por ello la comercialización e importación de dichos productos en España.

Marco reglamentario

Legislación aplicable al Registro de entidades y productos zoosanitarios: 

Legislación nacional 

Orden de 13 de junio de 1983 por la que se dan normas sobre productos zoosanitarios y otras sustancias utilizadas en la producción animal.

Real Decreto 488/2010 de 23 de abril por el que se regulan los productos zoosanitarios. 

Real Decreto 791/2015, de 4 de septiembre, por el que se modifica el RD 488/2010 por el que se regulan los productos zoosanitarios. 

Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, por el que se aprueba la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas. 

Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas. 

Legislación comunitaria 

Reglamento (UE) 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de 2012 relativo a la comercialización y el uso de los biocidas.

Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006.
https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=DOUE-L-2008-82637

Procedimientos: Información sobre requisitos administrativos y técnicos para el registro de zoosanitarios

Circular 1/SA/PZ/2015 sobre normas para la preparación de la documentación de homologación e inscripción, renovación, modificación y cambio de titularidad de plaguicidas de uso de entorno ganadero en el registro de productos zoosanitarios. 

Circular 2/SA/PZ/2015 de la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria. Descripción del procedimiento para la gestión de expedición de certificaciones de libre venta y de importación de productos zoosanitarios y biocidas de uso ganadero. 

Requisitos documentales administrativos y técnicos para las solicitudes de registro, modificaciones y renovaciones de entidades y de productos zoosanitarios de reactivos de diagnóstico, de entidades y de productos zoosanitarios de higiene, cuidado y manejo de los animales ó, de material y utillaje zoosanitario. 

Formularios de solicitud y declaraciones responsables

Información de interés: consultas y régimen de visitas

Registro de zoosanitarios

Para una mayor eficacia en la prestación del servicio y una mejor atención al administrado, en el Registro de Productos Zoosanitarios, se hace necesario establecer un régimen de visitas, así como de consultas telefónicas. Por tanto se establecen las siguientes normas:

• Las visitas se atenderán previa solicitud, vía correo postal a través del Registro General en Pº Infanta Isabel 1 o vía e-mail, al buzón que figura más abajo, exponiendo detalladamente el objeto de la misma. El horario de visitas será los martes de 10:30 a 12:00 h.

• Se establece un horario de atención telefónica, al teléfono 91 347 83 57, que se dispensará los martes de 09:00 a 10:00 horas y jueves de 09:00 a 12:00 h.

• Las consultas vía e-mail serán atendidas a través del correo electrónico:
 Bzn-Zoosan@mapama.es.

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